赋能行业标准化！长沙市质量和标准化协会助力

《医疗器械经营企业信用评价规范》团体标准通过技术审查

10月16日，在长沙市质量和标准化协会全程专业指导下，长沙市医疗器械行业协会组织的《医疗器械经营企业信用评价规范》团体标准审查会在芙蓉标准化小镇顺利召开。经专家严谨审查，该标准顺利通过技术审查。专家团队特别指出，本标准技术内容具有创新性，将为行业信用体系建设注入新活力。

会议邀请了长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军、长沙市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长袁凌、标准处处长肖建军到会作法规、政策指导，并分别就法规的适应性、标准的宣贯、实施提出了要求。

《医疗器械经营企业信用评价规范》团体标准，是由长沙市医疗器械行业协会联合德荣医疗科技股份有限公司、国药集团湖南潇湘医疗器械有限公司、湖南盟盛医疗用品科技有限公司、华润湖南医药有限公司、湖南京胜医疗器械有限公司、湖南恒昌医药集团股份有限公司、爱威科技股份有限公司、湖南山河医服供应链有限公司等单位共同起草。于2021年10月26日在全国团体标准平台发布，已连续三年实施，在长沙市医疗器械行业协会会员中开展信用评价，促进了会员企业的质量管理转型升级，以信用品牌提升了企业市场竞争力，受到行业、社会好评。基于团标所依据的《医疗器械经营企业质量管理规范》等法规已修订施行，长沙市医疗器械行业协会联合起草单位按标准修订流程对该标准进行了修订。  

该标准明确了医疗器械经营企业信用评价的总体要求、评价指标体系，规定了评价指标取值规则、评价结果形成规则，同时对评价活动的组织实施、管理与改进提出具体要求，技术内容完全符合国家法律法规及强制性标准。在适用范围上，标准明确适用于医疗器械经营企业（不含零售、连锁和网络经营企业）的信用评价，界定清晰、针对性强。专家团队对标准文本及编制说明进行了细致审查，一致评价标准内容全面，兼具合规性与创新性。